Elon Musk’ın Neuralink’i insan denemeleri için FDA onayı aldı: Bilmeniz gerekenler


Elon Musk’ın beyin implantı şirketi Neuralink Perşembe akşamı, deneysel cihazının insanlarda ilk klinik denemesini yapmak için yasal onay aldığını söyledi.

ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin onayı, bir robot tarafından beyne cerrahi olarak yerleştirilen ve beyin aktivitesinin kodunu çözebilen ve onu bilgisayarlara bağlayabilen bir cihaz geliştiren şirket için bir kilometre taşı olacak. Şirket şimdiye kadar sadece hayvanlar üzerinde araştırma yürüttü.

“İnsanda ilk klinik çalışmamızı başlatmak için FDA’nın onayını aldığımızı paylaşmaktan heyecan duyuyoruz!” Neuralink Twitter’da duyuruldu, bunu “bir gün teknolojimizin birçok kişiye yardım etmesine izin verecek önemli bir ilk adım” olarak nitelendiriyor. Misk retweetlendi paylaşımı, ekibini tebrik etti.

FDA ve Neuralink, Perşembe günü geç saatlerde yorum taleplerine hemen yanıt vermedi.

Musk, daha önce yasal düzenleme onayını zamanından önce lanse etmişti. 2017’de Twitter’da tünel açma firması The Boring Company’nin New York’tan DC’ye bir yeraltı Hyperloop için “sözlü hükümet onayı” aldığını yazdı. O zamanki yetkililer, Musk’ın iddiasını doğrudan doğrulamadı ve böyle bir projeyi onaylamak için resmi önlemlerin alınmadığı açıktı.

İnsanların beyinlerine çip takmak için Elon Musk’a karşı yarış

2016’da kurulan Neuralink, Fremont, California’da operasyonlar ve Austin dışında geniş, yapım aşamasında olan bir kampüs ile özel bir şirkettir. Veri sağlayıcı PitchBook’a göre şirketin 400’den fazla çalışanı var ve en az 363 milyon dolar topladı.

Musk’ın desteğiyle Neuralink, bilim adamlarının ve mühendislerin beyin aktivitesinin kodunu çözecek ve onu bilgisayarlara iletecek elektronik implantlar geliştirdiği beyin-bilgisayar arayüzü olarak bilinen bir alana olağanüstü kaynaklar ve yatırımcıların ilgisini getirdi. Onlarca yıldır üzerinde çalışılan bu tür bir teknoloji, felçli ve amiyotrofik lateral skleroz gibi zayıflatıcı rahatsızlıkları olan kişilerde işlevi eski haline getirme potansiyeline sahiptir.

Blackrock Neurotech ve Synchron gibi şirketler şimdiden cihazlarını klinik deneyler için insanlara yerleştirdiler ve dünya çapında en az 42 kişiye beyin-bilgisayar implantları takıldı. Bu tür cihazlar, bir zamanlar bilimkurgu alanına ait olan başarıları mümkün kıldı: felçli bir adam, Barack Obama’ya robotik bir elle yumruk atıyor; tuş vuruşlarını düşünerek yazan ALS’li bir hasta; yavaş ama doğal adımlarla yürümeyi başaran tetraplejik bir hasta.

Beyin implantlarını ticarileştirmek isteyen çoğu şirket tıbbi ihtiyaçları olanlara odaklanırken, Neuralink’in daha da büyük hedefleri var: insan işlevini yalnızca eski haline getirmekle kalmayan, aynı zamanda geliştiren bir cihaz yaratmak.

Neuralink, “Teknolojimizle güçlü insan performansını aşmak istiyoruz” dedi. tweet attı Nisan içinde.

Elon Musk, Neuralink’in insan denemelerine yaklaşık altı ay kaldığını söyledi

Neuralink’in beyin çipi teknolojisi nedir?

Şirket, beyin yüzeyine dikilecek elektrot yüklü bir bilgisayar çipi ve ameliyatı gerçekleştirmek için robotik bir cihaz tasarladı. Musk, cihazların düzenli olarak yükseltilebileceğini öngörüyor.

Musk, Kasım ayı sonlarında Neuralink’in altı ay içinde insan denemelerine başlayacağını tahmin ettiği bir etkinlikte, “iPhone 14 mevcut olsaydı, iPhone 1’in kafanıza sıkışmasını istemeyeceğinizden eminim” dedi.

Önemli bir dönüm noktası olsa da, cihazının insanlar üzerinde klinik olarak denenmesi, düzenleyici veya ticari başarı garantisi değildir. Neuralink ve diğerleri, implantı olanlara bilişsel bir avantaj sağlayabilecek bir teknolojinin ortaya çıkardığı etik ve güvenlik sorularıyla karşı karşıya kalmanın yanı sıra, cihazlarının güvenli ve güvenilir olduğuna dair FDA tarafından yoğun bir incelemeye tabi tutulacak.

İnsanlarda klinik deneyler ne zaman başlayacak?

Klinik denemelerin ne zaman başlayacağı belli değil.

Beyin-bilgisayar arayüzü, Musk’ın elektrikli arabalardan insanları uzaya iten roketlere kadar uzanan ve son zamanlarda üretken yapay zekayı ve sosyal medyayı kapsayacak şekilde büyüyen bir iş imparatorluğundaki en iddialı bahislerinden birini temsil ediyor.

Musk, bu yılın başlarında, teknoloji devlerinin çok çeşitli sorguları yanıtlayabilen büyük dil modeli sohbet robotlarını piyasaya sürmesinin ardından Microsoft ve Google ile rekabet etmeyi hedefleyen X.AI adlı bir şirketi bünyesine kattı.

Bu arada, son aylarda zamanının çoğunu, geçen yıl “ifade özgürlüğünü” geri getirme taahhüdüyle 44 milyar dolara satın aldığı sosyal medya şirketi Twitter’a ayırıyor.

Musk’ın çılgın programı, aynı anda her bir şirkete verdiği taahhütlerle hokkabazlık yapmasına neden oluyor. Ülkeyi özel jetle dolaşıyor, Tesla fabrikalarını ve SpaceX fırlatma sahalarını ziyaret ediyor ve Twitter için konuşma taahhütlerinde bulunuyor ve Körfez Bölgesi genel merkezini ziyaret ediyor – bazen hepsi aynı hafta içinde. Musk, bu ayın başlarında reklam yöneticisi Linda Yaccarino’yu Twitter’ın CEO’su olarak atadığını duyurdu ve geçen yıl devralınmasından bu yana kaosa sürüklenen sosyal medya platformunu denetleme sorumluluğunun bir kısmından onu kurtardı.




Kaynak : https://www.washingtonpost.com/business/2023/05/25/elon-musk-neuralink-fda-approval/

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir